万级无尘车间的管理制度

　　（1）进入万级无尘车间，包括对无尘车间工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘车间。
　　（2）操作管理技术，对万级无尘车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和搬运室内设备及装修材料要清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止无尘车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
　　（3）万级无尘车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。
　　（4）严格对各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
　　（5）清扫、灭菌管理，对无尘车间内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除万级无尘车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。