十万级无尘车间是空气洁净度等级为 ISO 8 级（国际标准）或 FS 209E 100,000 级（美国旧标准）的洁净空间，核心要求是控制空气中的微粒（如灰尘、微生物）浓度 —— 每立方米空气中≥0.5μm 的微粒数不超过 100,000 个，≥5μm 的微粒数不超过 600 个，同时需控制温湿度、压差、气流等参数，为精密生产、科研实验提供无污染环境。

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十万级无尘车间的建设是系统性工程，需经历 “规划 - 设计 - 施工 - 验收” 四个阶段，每个阶段需严格把控质量，避免后期整改成本增加：
1. 规划阶段（明确需求）
确定行业标准：根据生产 / 实验类型明确执行标准（如电子行业遵循《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472；医药行业遵循《药品生产质量管理规范》GMP；食品行业遵循《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687）；
确定车间面积与布局：根据设备尺寸、生产流程确定洁净区面积（如 SMT 生产线需 100-200㎡），预留设备维护空间（如每台设备周围留 0.5-1m 通道）；
预算评估：十万级无尘车间的建设成本约 1000-3000 元 /㎡（含设计、材料、施工、设备），其中 HVAC 系统占比最高（约 40%-50%），需根据预算调整配置（如选用国产 HEPA 过滤器可降低成本）。
2. 设计阶段（图纸落地）
方案设计：由专业洁净工程公司出具平面布局图、HVAC 系统图、围护结构剖面图，明确各区域的洁净度、温湿度、压差要求；
深化设计：细化图纸（如送风口位置、管线走向、设备尺寸），出具材料清单（如彩钢板规格、HEPA 过滤器型号），并进行气流模拟（如用 CFD 软件模拟洁净区气流分布，避免死角）；
审批确认：图纸需经业主、行业专家（如医药行业需 GMP 咨询专家）审批，确认符合标准后进入施工阶段。
3. 施工阶段（按图施工）
土建改造：若原有建筑不符合要求（如层高不足，十万级车间需层高≥3.5m），需进行土建改造（如增高吊顶、加固地面）；
围护结构施工：安装彩钢板墙体与吊顶，注意密封胶的施工质量（缝隙需连续密封，无气泡），墙面圆弧处理需光滑；
HVAC 系统安装：依次安装风机、空气处理机组、风管、过滤器（初效→中效→高效，高效过滤器需在洁净区墙面 / 吊顶安装完成后再安装，避免污染），风管需做漏风测试（漏风率≤2%）；
地面施工：先做基层处理（如地面找平），再铺设 PVC 或环氧树脂地面，施工后需养护 7-14 天（环氧树脂地面需固化完全）；
辅助设施安装：安装风淋室、传递窗、洗手消毒设施、照明与配电系统，洁净区内的灯具需选用嵌入式密封灯（避免积尘）。
4. 验收阶段（达标确认）
验收是确保车间符合标准的关键，需按行业规范进行，核心验收项目如下：
洁净度检测：委托第三方检测机构，用激光粒子计数器检测空气中的微粒浓度（如在洁净区均匀布置 5-10 个检测点，每个点检测≥10 分钟，确保≥0.5μm 微粒≤100,000 个 /m³）；
温湿度与压差检测：用温湿度记录仪（精度 ±0.5℃/±5% RH）、压差计（精度 ±1Pa）连续监测 24 小时，确保参数符合设计要求；
气流速度与换气次数检测：用风速仪检测送风口气流速度（乱流车间 0.2-0.5m/s），计算换气次数（换气次数 = 总送风量 / 洁净区体积，需≥15 次 / 小时）；
漏风率检测：对 HVAC 系统的风管、围护结构进行漏风测试（如风管漏风率≤2%，围护结构漏风率≤0.5%）；
其他检测：噪声检测（用声级计测工作区域噪声≤65dB）、照度检测（用照度计测工作区域≥300lux）、防静电检测（测地面表面电阻 10⁶-10¹¹Ω）；
文件验收：施工方需提供竣工图纸、设备说明书、材料检测报告（如 HEPA 过滤器效率报告）、检测报告，形成完整的验收文件。